本人從事化藥仿制藥研發(fā),前期公司所運(yùn)行項(xiàng)目我個(gè)人感覺(jué)現(xiàn)仿制工藝與原研參比制劑完全無(wú)關(guān)聯(lián),本人欲拯救企業(yè)項(xiàng)目運(yùn)行之需要,特求一篇大家之見(jiàn)解,作為新藥研發(fā)企業(yè),該如何對(duì)參比制劑進(jìn)行剖析,以資讓企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,并將藥品造福世人。本人求一篇較好的,相關(guān)觀點(diǎn)中,需要有相關(guān)依據(jù)來(lái)源,最好有案例分析。謝謝
依據(jù)CTD格式要求,需要對(duì)參比制劑進(jìn)行剖析,但是該如何剖析,剖析到什么程度,想聽(tīng)聽(tīng)大家的間接,稿件中最好的一篇,我支付任務(wù)金,由于是個(gè)人行為,所以任務(wù)金感覺(jué)很少,以后有機(jī)會(huì)合作,再?gòu)浹a(bǔ),先謝謝了
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