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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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yangwenfeng 2022-08-03 09:46 IP：沈陽(yáng)

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求購(gòu)Urokinase《EP10.8》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份

求購(gòu)Urokinase《EP10.8》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份，USP藥典一份，JP藥典一份，BP藥典一份 [更多]

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君子坦蕩蕩2012 2022-08-02 15:28 IP：北京

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求布瑞哌唑質(zhì)量信息

如上 [更多]

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gpj402 2022-07-25 10:44 IP：北京

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安巴韋單抗/羅米司韋單抗說(shuō)明書

新冠中和抗體藥物說(shuō)明書 [更多]

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yangjishuai 2022-07-19 00:37 IP：宜昌

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求購(gòu)與?1117?MicrobiologicalBestLaboratoryPractices《USP–NF2021(Issue2)》差不都相似內(nèi)容的歐洲藥典和日本藥典中的文件，要電子版的，照片也行

求購(gòu)與?1117? Microbiological Best Laboratory Practices《USP–NF 2021(Issue 2)》差不都相似內(nèi)容的歐洲藥典和日本藥典中的文件，要電子版的，照片也行 [更多]

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weifuwang 2022-07-14 11:02 IP：廣州

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求購(gòu)BotulinumtoxintypeAforinjection(2113)《歐洲藥典委員會(huì)29.02》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份

求購(gòu)BTA分子結(jié)構(gòu)式及分子結(jié)構(gòu)圖，謝謝。 [更多]

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likezwh 2022-07-10 09:50 IP：珠海

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重金求CRO、CDMO體系完整全套文件

獎(jiǎng)勵(lì)一：CRO或CDMO公司全套文件（重點(diǎn)是研發(fā)中心）（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元）包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊(cè)、OA審批流程、項(xiàng)目管理、商務(wù)管理，立項(xiàng)管理、成本測(cè)算、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）文件應(yīng)包括：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。獎(jiǎng)勵(lì)二：CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元）包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、部門組織架構(gòu)OA審批流程、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、成本測(cè)算、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）一、藥學(xué)研究藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄（必須），具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報(bào)適用。三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。 [更多]

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gpj402 2022-06-24 15:13 IP：北京

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醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)文件符合2022新標(biāo)準(zhǔn)

三類醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)文件設(shè)備類，符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》各項(xiàng)內(nèi)容及《2022年總局第53號(hào)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式，直接點(diǎn)擊在線交稿就可以，我會(huì)每天過(guò)來(lái)查看，謝謝各位戰(zhàn)友。 [更多]

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