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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知

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急需醫(yī)用敷料的一類(lèi)醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料生產(chǎn)備案資料模版

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件及生產(chǎn)備案資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知

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急需光子冷凝膠、冷敷凝膠、醫(yī)用敷料，退熱貼敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類(lèi)醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料生產(chǎn)備案資料模版

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件及生產(chǎn)備案資料 [更多]

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1

sxpcat 2020-07-10 10:24 IP：北京

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需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細(xì)胞庫(kù)主細(xì)胞庫(kù)和工作細(xì)胞庫(kù)的建庫(kù)全套管理文件模版

需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細(xì)胞庫(kù)主細(xì)胞庫(kù)和工作細(xì)胞庫(kù)的建庫(kù)全套管理文件，需要符合GMP藥典要求！ [更多]

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yangyuan104 2020-06-05 18:13 IP：鄭州

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求復(fù)方利多卡因乳膏信息

求復(fù)方利多卡因乳膏信息 [更多]

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2

氫氟酸_Jack 2020-06-05 15:33 IP：上海

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求購(gòu)一套研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、MAH制度的質(zhì)量管理體系文件

1、求購(gòu)一套高端研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量管理體系文件。含質(zhì)量手冊(cè)、各種管理類(lèi)文件、各種操作類(lèi)文件及記錄。 2、文件內(nèi)容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量體系要求。 3、必須為中文文件，中英文優(yōu)先。 4、文件應(yīng)高度適用于CRO CMO CDMO企業(yè)。 [更多]

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shopping44 2020-05-25 14:53 IP：武漢

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二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械動(dòng)物源無(wú)菌創(chuàng)面敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件模版

ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內(nèi)容：機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠(chǎng)房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，水系統(tǒng)、車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件；質(zhì)量控制：動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

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zhucehao 2020-05-21 13:16 IP：廣州

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求一份藥品信息

求一份L30D-55藥品信息 [更多]

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tony_shen1103 2020-05-09 12:43 IP：廣州

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需上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理體系文件模版

需要較完善且新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊(cè)，文件清單，文件sop模板質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。 [更多]

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fxn5758 2020-05-03 16:05 IP：北京

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件

至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等) [更多]

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hjh373186843 2020-04-24 11:05 IP：福州

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求一套藥廠(chǎng)的GMP文件

求一套藥廠(chǎng)的GMP文件、符合2010版GMP要求 [更多]

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