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duyu0620 2021-06-07 14:02 IP：天津
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標(biāo)題：求購制藥公司或CRO公司臨床試驗(yàn)SOP 詳細(xì)要求： 需求名稱：制藥公司或CRO公司臨床試驗(yàn)SOP 具體要求：包含臨床試驗(yàn)全流程涉及的各個(gè)部門如醫(yī)學(xué)、運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、藥物警戒等方面，以及甲方公司開展臨床試驗(yàn)稽查工作。重點(diǎn)是甲方公司如何管理CRO，如對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等。 要求時(shí)間：請?jiān)?021年08月之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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baoxiang721521 2021-06-07 10:14 IP：長春
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誠意求購國藥準(zhǔn)字產(chǎn)品批文， 和保健品藍(lán)帽批文， 有的請聯(lián)系   [更多]
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landew 2021-06-03 12:19 IP：貴陽
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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dmsdrugs 2021-06-02 14:05 IP：上海
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米拉貝隆印度的原料，正在中國注冊。有研發(fā)公司需要的我們可以免費(fèi)配合藥品申報(bào)（注：非商業(yè)化產(chǎn)品所需原料都不收錢）。 如有需要，可在下方投稿聯(lián)系   [更多]
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18903945591ph891 2021-06-01 15:52 IP：未知
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公司于2019年1月份取得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的明膠空心膠囊和羥丙甲纖維素空心膠囊（植物膠囊）批文（文號：F20190000018和F20190000077）；公司目前年產(chǎn)能空心膠囊20億粒，產(chǎn)值達(dá)2600多萬元。 生產(chǎn)條件：辦公樓面積2989.07平方米，4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間面積17606.28平方米，其他建筑面積448平方米。土地面積93624.3平方米。 轉(zhuǎn)讓總報(bào)價(jià)：6000萬元 1、土地轉(zhuǎn)讓金：3737萬元。2、辦公樓：548萬元。 3、標(biāo)準(zhǔn)廠房：769萬元。4、機(jī)器設(shè)備：641萬元。5、其他：305萬。   [更多]
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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP：綿陽
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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料   [更多]
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kgw11 2021-05-17 17:26 IP：長沙
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1、承接滴眼液委托生產(chǎn)（聯(lián)動(dòng)灌裝和吹灌封） 2、承接原料藥生產(chǎn) 3、承接固體制劑生產(chǎn) 4、承接臨床樣品生產(chǎn)   [更多]
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藥多網(wǎng) 2021-05-12 17:07 IP：揭陽
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廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年songxyayaoye.com，yaoduo.net由于要轉(zhuǎn)型，公司擁有120個(gè)批準(zhǔn)文號上市許可持有人（滴眼劑23個(gè)、丸劑39個(gè)、氣霧劑3個(gè)、膠囊劑18個(gè)、乳膠劑7個(gè)、溶液劑5個(gè)、片劑13個(gè)，凝膠劑1個(gè)、搽劑2個(gè)、顆粒劑2個(gè)）及多個(gè)品種開展藥品一致性評價(jià)品種轉(zhuǎn)讓，只留部分品種。 公司建立健全了新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)，口罩生產(chǎn)、藥品進(jìn)出口、醫(yī)藥營銷等一系列完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。 公司是一家產(chǎn)業(yè)鏈縱深度極強(qiáng)的高新技術(shù)企業(yè)，通過國家2010新版GMP認(rèn)證的大型現(xiàn)代化中藥丸劑、滴眼劑生產(chǎn)基地，及藥品流通GSP認(rèn)證。第一批投資3.8億元，占地面積550畝，建設(shè)面積10余萬平方米。其中“五參芪苓丸”是國家獨(dú)家專利產(chǎn)品，被認(rèn)定為國家科技部“國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”，被廣東省科技廳認(rèn)定為“高新技術(shù)產(chǎn)品成果”并列入“廣東省2013年重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目”（粵發(fā)改重點(diǎn)【2013】153號），與補(bǔ)腎養(yǎng)血丸（大蜜丸獨(dú)家產(chǎn)品）、整叭丸陳夏六君子丸共同評為“2017年廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品”（粵高企協(xié)【2017】29號）。截至目前，擁有主張申報(bào)獲取自主知識產(chǎn)權(quán)20份，高新技術(shù)產(chǎn)品6份。 聯(lián)系人方式：陳吉祥 15819629568、18666310688 （微信同號）   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2021-05-08 12:54 IP：南昌
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風(fēng)險(xiǎn)分析、技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、臨床比對、說明書和標(biāo)簽、生產(chǎn)信息等   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：濟(jì)南
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1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說明的情況） 3、 研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他） 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說明書 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等，有相應(yīng)的表格） 8、產(chǎn)品性能自測報(bào)告 9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料（臨床試驗(yàn)；臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告）   [更多]
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