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labdxl 2021-05-07 14:40 IP:濟(jì)南
1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料(概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況) 3、 研究資料(產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他) 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等,有相應(yīng)的表格) 8、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告 9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料(臨床試驗(yàn);臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告)   [更多]
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grafaaa 2021-04-27 17:41 IP:運(yùn)城
我公司擁有豐富的大、小容量注射劑和口服液體制劑生產(chǎn)、委托加工及聯(lián)合申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。 大容量注射劑可生產(chǎn)50ml-500ml規(guī)格玻瓶產(chǎn)品,50ml-1000ml軟袋、塑瓶、直立式軟袋產(chǎn)品。 小容量注射劑可生產(chǎn)1ml-20ml玻璃安瓿包裝產(chǎn)品,涵蓋終端滅菌生產(chǎn)線及非終端滅菌生產(chǎn)線,并有激素類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)專(zhuān)線。 口服液體制劑可生產(chǎn)1-20ml玻璃瓶包裝口服液。 承接委托加工、MAH聯(lián)合申報(bào),歡迎洽談和實(shí)地考察。   [更多]
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ziyueziyue 2021-03-31 09:02 IP:濟(jì)南
清熱解毒類(lèi)、心腦類(lèi)、止咳平喘類(lèi)等優(yōu)先,獨(dú)家品種或獨(dú)家劑型優(yōu)先,非基藥非醫(yī)保優(yōu)先   [更多]
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chymomo 2021-03-24 17:01 IP:重慶
重慶中藥飲片廠整體轉(zhuǎn)讓或合作經(jīng)營(yíng)或股權(quán)融資。 有優(yōu)勢(shì)品種,年銷(xiāo)售八千萬(wàn)。土地證房產(chǎn)證均有。毒性車(chē)間,普通車(chē)間,直接口服生產(chǎn)線均有。   [更多]
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18742144211ph206 2021-03-23 10:01 IP:未知
目前層廠房需要轉(zhuǎn)出,100000級(jí)車(chē)間,600平。原作無(wú)菌注塑產(chǎn)品和口罩產(chǎn)品。有需要請(qǐng)留言 位置:重慶合川時(shí)代硅谷   [更多]
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QQ251043413 2021-03-22 16:40 IP:武漢
高價(jià)求購(gòu)TKTX、Proaegis等類(lèi)似美容用品的處方工藝,懂行的留言   [更多]
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水清淺175475678 2021-02-04 17:08 IP:南京
對(duì)乙酰氨基酚片0.3g,0.5g,布洛芬片0.2g,0.4g,0.6g,酚咖片   [更多]
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liyanghy 2021-02-03 14:04 IP:XX
我公司可提供制劑委托加工服務(wù)、普通及非細(xì)胞毒高活性口服固體制劑臨床試驗(yàn)用藥、原料注射劑,可用于I\II\III臨床試驗(yàn)及新藥或仿制藥制藥申報(bào),擁有1-30kg規(guī)模的GMP條件下的小批量OSD生產(chǎn)能力,可幫助研發(fā)企業(yè)完成小批量品種的生產(chǎn),也可承接商業(yè)化生產(chǎn)。合作歡迎洽談,靜候合作:李先生,一八三三二五七五二九三。 本公司占地830畝,完成國(guó)內(nèi)知名企業(yè)多個(gè)抗腫瘤藥物臨床樣品生產(chǎn),其中兩個(gè)產(chǎn)品已獲得國(guó)內(nèi)上市許可,獨(dú)立完成了30余個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)所轉(zhuǎn)移,客戶(hù)涵蓋美國(guó)、歐洲、澳大利亞、新西蘭、加拿大等地, 質(zhì)量體系方面:通過(guò)US FDA、MHRA、TGA、加拿大、新西蘭、埃塞俄比亞質(zhì)量審計(jì),中美歐質(zhì)量體系認(rèn)證,中英雙語(yǔ)文件體系。 產(chǎn)能優(yōu)勢(shì): 1、普通類(lèi)制劑:20億片/年 2、普通類(lèi)制劑(大批量):38億片/年 3、凍干/西林瓶水針/液體吸入劑/滴眼劑:1億支/年 4、臨床樣品車(chē)間(非細(xì)胞毒性高活性口服固體制劑)/商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間:2億片/年 可承接濕法制粒、干法制粒、干混直壓/填充工藝產(chǎn)品、流化床制粒、擠出滾圓、微丸包衣工藝產(chǎn)品   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 22:25 IP:南昌
風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說(shuō)明書(shū)和最小標(biāo)簽??煞职?   [更多]
小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 12:17 IP:南昌
風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說(shuō)明書(shū)和最小標(biāo)簽??煞职?。   [更多]
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