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ma18722010666 2021-06-08 10:34 IP:天津
一類醫(yī)療器械 創(chuàng)口貼 產(chǎn)品備案所需材料   [更多]
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duyu0620 2021-06-07 14:02 IP:天津
標題:求購制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 詳細要求: 需求名稱:制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 具體要求:包含臨床試驗全流程涉及的各個部門如醫(yī)學、運營、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、藥物警戒等方面,以及甲方公司開展臨床試驗稽查工作。重點是甲方公司如何管理CRO,如對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等。 要求時間:請在2021年08月之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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baoxiang721521 2021-06-07 10:14 IP:長春
誠意求購國藥準字產(chǎn)品批文, 和保健品藍帽批文, 有的請聯(lián)系   [更多]
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landew 2021-06-03 12:19 IP:貴陽
1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商   [更多]
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18903945591ph891 2021-06-01 15:52 IP:未知
公司于2019年1月份取得國家藥品監(jiān)督管理局批準的明膠空心膠囊和羥丙甲纖維素空心膠囊(植物膠囊)批文(文號:F20190000018和F20190000077);公司目前年產(chǎn)能空心膠囊20億粒,產(chǎn)值達2600多萬元。 生產(chǎn)條件:辦公樓面積2989.07平方米,4個標準生產(chǎn)車間面積17606.28平方米,其他建筑面積448平方米。土地面積93624.3平方米。 轉(zhuǎn)讓總報價:6000萬元 1、土地轉(zhuǎn)讓金:3737萬元。2、辦公樓:548萬元。 3、標準廠房:769萬元。4、機器設備:641萬元。5、其他:305萬。   [更多]
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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:綿陽
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單 研發(fā) 資料:設計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料   [更多]
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kgw11 2021-05-17 17:26 IP:長沙
1、承接滴眼液委托生產(chǎn)(聯(lián)動灌裝和吹灌封) 2、承接原料藥生產(chǎn) 3、承接固體制劑生產(chǎn) 4、承接臨床樣品生產(chǎn)   [更多]
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藥多網(wǎng) 2021-05-12 17:07 IP:揭陽
廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年songxyayaoye.com,yaoduo.net由于要轉(zhuǎn)型,公司擁有120個批準文號上市許可持有人(滴眼劑23個、丸劑39個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、乳膠劑7個、溶液劑5個、片劑13個,凝膠劑1個、搽劑2個、顆粒劑2個)及多個品種開展藥品一致性評價品種轉(zhuǎn)讓,只留部分品種。 公司建立健全了新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn),口罩生產(chǎn)、藥品進出口、醫(yī)藥營銷等一系列完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。 公司是一家產(chǎn)業(yè)鏈縱深度極強的高新技術企業(yè),通過國家2010新版GMP認證的大型現(xiàn)代化中藥丸劑、滴眼劑生產(chǎn)基地,及藥品流通GSP認證。第一批投資3.8億元,占地面積550畝,建設面積10余萬平方米。其中“五參芪苓丸”是國家獨家專利產(chǎn)品,被認定為國家科技部“國家火炬計劃項目”、“國家重點新產(chǎn)品”,被廣東省科技廳認定為“高新技術產(chǎn)品成果”并列入“廣東省2013年重點建設項目”(粵發(fā)改重點【2013】153號),與補腎養(yǎng)血丸(大蜜丸獨家產(chǎn)品)、整叭丸陳夏六君子丸共同評為“2017年廣東省高新技術產(chǎn)品”(粵高企協(xié)【2017】29號)。截至目前,擁有主張申報獲取自主知識產(chǎn)權(quán)20份,高新技術產(chǎn)品6份。 聯(lián)系人方式:陳吉祥 15819629568、18666310688 (微信同號)   [更多]
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小小清風少俠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
風險分析、技術要求、檢驗報告、臨床比對、說明書和標簽、生產(chǎn)信息等   [更多]
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joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
上海的: 1所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證 2經(jīng)備案的產(chǎn)品技術要求 3工藝流程圖(注明主要控制項目和控制點,如關鍵工序和特殊過程的設備及工藝參數(shù)控制的說明) 4委托方的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 5委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證 6委托生產(chǎn)合同(注:應明確雙方委托生產(chǎn)中技術轉(zhuǎn)移、質(zhì)量保證、責任劃分、房型要求等權(quán)利義務) 7委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說明書、標簽和包裝標識樣本 8委托方對受托方質(zhì)量管理體系的認可聲明 9委托方關于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售以及售后服務責任的自我保證聲明   [更多]
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