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2024-12-26◆◆
2,6-二甲基苯胺（CAS號：87-62-7）作為基因毒性雜質(zhì)，在中國藥典收載的某注射液品種有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下限度為0.001%，比按1.5ug/天算還要嚴(yán)格（折算為1.5ug/37.5mg=0.004%），但本人在CPDB等網(wǎng)站未查到其TD50的數(shù)據(jù)，有沒有大神指導(dǎo)一下？需要合理的限度推算依據(jù)文件，感謝??！
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